الصحة

دراسة: الجرعة الثالثة من لقاح سينوفاك تعزز الأجسام المضادة

من بين لقاحات Covid-19 العديدة التي يمكن استخدامها الآن ، لا يزال Sinovac هو النوع الرئيسي من اللقاح المستخدم في إندونيسيا. يتم إعطاء هذا اللقاح مرتين بفاصل 28 يومًا.

الآن ، مع الزيادة المستمرة في الحالات الإيجابية لـ Covid-19 ، يستمر الحديث حول حقن الجرعة الثالثة. بالنسبة للعاملين الصحيين ، قررت الحكومة إعطاء جرعة ثالثة من الحقن (دفعة تشجيعية) باستخدام لقاح موديرنا. وفي الوقت نفسه ، في دراسة أجريت في الصين ، تبين أيضًا أن الحقنة الثالثة من لقاح Sinovac تزيد من عدد الأجسام المضادة في الجسم.

دراسة إعطاء الجرعة الثالثة من لقاح سينوفاك

وجدت دراسة حديثة في الصين حقائق مثيرة للاهتمام حول إعطاء الجرعة الثالثة من لقاح سينوفاك. في هذه الدراسة ، وجد أن 540 شخصًا تلقوا الجرعة الثالثة من لقاح Sinovac شهدوا زيادة كبيرة في الأجسام المضادة ، أي ثلاث إلى خمس مرات. تتم هذه الإدارة بعد ستة إلى ثمانية أشهر من إعطاء الجرعة الثانية. ومع ذلك ، تجدر الإشارة إلى أن هذه الدراسة لم يتم إجراؤها على المتغيرات الأكثر عدوى وهناك حاجة إلى مزيد من البحث لتأكيد فوائد الحقنة الثالثة من لقاح Sinovac. المجلات المتعلقة بهذا البحث لم تمر بهذه العملية بعد استعراض النظراء. ذكرت الدراسة أنه بعد ستة أشهر من اللقاح الثاني ، بدأت الأجسام المضادة لـ Covid-19 المتكونة في الجسم في الانخفاض. تم أخذ هذه البيانات من 50 مشاركًا. في المستقبل ، يمكن أن يكون هذا البحث نقطة انطلاق لدراسات أخرى ترغب في إجراء دراسات حول فعالية الجرعة الثالثة من لقاح Sinovac. نقلاً عن رويترز ، بدأت عدة دول غير إندونيسيا أيضًا في تقديم جرعة ثالثة للأشخاص الذين تلقوا جرعتين من لقاح سينوفاك. وتشمل هذه الدول تايلاند وتركيا. تستخدم تايلاند لقاح موديرنا ولقاح فايزر من أجل دفعة تشجيعية بينما تستخدم تركيا لقاح Sinovac ولقاح Pfizer.

حقائق كاملة عن لقاح Sinovac

لقاح الهالة الذي طورته شركة Sinovac Biotech هو أحد الأنواع الرئيسية للقاحات المستخدمة في إندونيسيا. في عالم التطوير ، يعد هذا اللقاح أيضًا أحد اللقاحات القليلة التي حصلت على تصريح استخدام محدود. ها هي الحقائق.

1. حول التجربة السريرية لقاح Sinovac

بدأ لقاح فيروس كورونا Sinovac المرحلة الأولى / الثانية من تجربته السريرية في يونيو 2020 على 743 متطوعًا ولم يتم العثور على آثار جانبية خطيرة. بعد نجاح هذه التجربة السريرية ، واصلت Sinovac المرحلة الثالثة من تجربتها السريرية في البرازيل في يوليو 2020. وبصرف النظر عن البرازيل ، هناك العديد من البلدان الأخرى التي تعد أيضًا موقعًا للتجربة السريرية للمرحلة الثالثة من لقاح Sinovac ، وهي إندونيسيا وتركيا. في أغسطس 2020 ، بدأت التجارب السريرية في المرحلة الثالثة في إندونيسيا بإجمالي 1620 متطوعًا. إذا سارت جميع مراحل الإنتاج بشكل جيد ، يُقال إن Bio Farma قادرة على إنتاج لقاحات بسعة قصوى تبلغ 250 مليون جرعة.

2. يحتوي لقاح Sinovac على فيروس كورونا الميت

هناك العديد من الطرق التي يمكن استخدامها في صناعة اللقاحات. واحد منهم هو الطريقة فيروس معطل يستخدمه Sinovac. في هذه الطريقة ، يتم تضمين فيروس كورونا الذي تم إيقاف تشغيله (غير نشط) كأحد المواد الخام للقاحات. الفيروس المستخدم في اللقاح ليس قوياً بما يكفي لإحداث عدوى جديدة ، لكنه يمكن أن يحفز المناعة. عادة ما تتطلب اللقاحات التي يتم إنتاجها باستخدام هذه الطريقة عدة حقن أو إدارات لتوفير مناعة طويلة الأمد. في لقاح Sinovac ، ستتم الإعطاء مرتين بمسافة 14 يومًا بين الجرعات.

3. حصل على تصريح استخدام محدود من BPOM

استنادًا إلى بيان صادر عن إدارة الغذاء والدواء (BPOM) ، يُقال إن لقاح Sinovac آمن للاستخدام ويتم منحه تصريح استخدام طارئ محدود أو إذن الاستخدام في حالات الطوارئ (EUA). تم اتخاذ هذا القرار بعد إجراء BPOM مع اللجنة الوطنية لتقييم الأدوية ، والمجموعة الاستشارية الفنية الإندونيسية المعنية بالتحصين (ITAGI) ، والجمعية الإندونيسية لأمراض الحساسية والمناعة ، تقييمًا تدريجيًا ، وبالتحديد في 9 ديسمبر 2020 ، 29 ديسمبر 2020 ، 8 يناير 2021 و 10 يناير 2021. من التقييم وجد أن لقاح Sinovac قد استوفى متطلبات الاستخدام في حالات الطوارئ وفقًا لمعايير منظمة الصحة العالمية.

4. الفعالية 65.3٪

من نتائج التجربة السريرية للمرحلة الثالثة التي أجريت في باندونغ ، كانت فعالية لقاح Sinovac 65.3٪. هذا الرقم أعلى بالفعل من الحد الأدنى لمعيار الفعالية للقاح Covid-19 الصادر عن منظمة الصحة العالمية ، وهو 50٪. فعالية اللقاح هي تقليل النسبة المئوية أو احتمالية إصابة الشخص بمرض بعد تلقيه في تجربة إكلينيكية. الفعالية تختلف عن الفعالية. يمكن تعريف فعالية اللقاح باختصار على أنها مستوى قدرة اللقاح في الدراسات السريرية التي أجريت. فعالية اللقاح هي مستوى قدرة اللقاح على العمل خارج بيئة البحث الإكلينيكي ويعرف أيضًا باسم "العالم الخارجي" بشكل عام. حتى الآن ، فإن اللقاحات التي حصلت على تصاريح استخدام طارئة للوقاية من Covid-19 ، بما في ذلك Sinovac و Pfizer و Moderna ، لا تحتوي إلا على بيانات الفعالية وليس لديها بيانات فعالية حتى الآن. [[مقالات لها صلة]]

5. مجموعات الأشخاص الذين يمكن إعطاؤهم لقاح Sinovac

فيما يلي معايير الأشخاص الذين قد يتلقون لقاح Sinovac:
  • 12 سنة وما فوق
  • عدم وجود حمى (≥ 37.5 درجة مئوية). إذا كنت تعاني من الحمى ، يتم تأجيل التطعيم حتى تتعافى ويثبت عدم إصابتك بـ COVID-19. سيتم إعادة الفحص في الزيارة القادمة.
  • ضغط الدم أقل من 180/110 مم زئبق (مع أو بدون دواء)
  • ليس لديك تاريخ من الحساسية الشديدة للقاح Covid-19 أو المكونات المستخدمة في اللقاح
  • المرضى الذين لديهم تاريخ من الطعام والدواء والتهاب الأنف التحسسي والشرى والتهاب الجلد التأتبي قد يتلقون لقاح Sinovac.
  • مرضى فيروس نقص المناعة البشرية مع تعداد CD4> 200 خلية / مم 3 مع وجود عدوى سريرية جيدة وليس عدوى انتهازية
  • مريض سكري مع حالة خاضعة للرقابة
  • الناجون من Covid-19 الذين تعافوا لمدة 3 أشهر على الأقل
  • الأمهات المرضعات (بعد سوابق المريض أو فحوصات التاريخ الطبي الإضافية)
  • الأشخاص المصابون بأمراض المناعة الذاتية والذين أعلن الأطباء أنهم مستقرون
  • مرضى الربو مع ظروف خاضعة للرقابة
  • مرضى الانسداد الرئوي المزمن الخاضع للرقابة
  • المرضى الذين يعانون من عدم انتظام ضربات القلب وفشل القلب وأمراض القلب التاجية المستقرة وليست في حالة حادة
  • المرضى الذين يعانون من السمنة المفرطة وليس لديهم تاريخ من الأمراض المصاحبة الشديدة
  • المرضى الذين يعانون من قصور الغدة الدرقية وفرط نشاط الغدة الدرقية المستقرون سريريًا
  • مرضى السرطان الذين حصلوا على موافقة الأخصائي المعالج
  • المرضى الذين يعانون مرض الرئة الخلالي (ILD) الذين تكون حالتهم جيدة وليست في حالة حادة
  • مرضى الكلى المزمن غير غسيل الكلى (CKD) الذين تكون حالتهم مستقرة
  • مرضى غسيل الكلى المزمن (CKD) الذين تكون حالتهم مستقرة وحصلت على موافقة الأخصائي المعالج
  • مرضى الكبد الذين حصلوا على موافقة الطبيب المعالج. مع تقدم أمراض الكبد في الجسم ، يمكن أن تفقد اللقاحات فعاليتها ، لذلك يحتاج الأطباء إلى التفكير في أفضل وقت لتلقي اللقاح

6. الأشخاص الذين لا ينبغي أن يتلقوا لقاح Sinovac vaksin

يجب ألا تتلقى المجموعات التالية من الأشخاص لقاح كورونا من Sinovac:
  • عانوا من تفاعلات حساسية في شكل تأق وتفاعلات حساسية شديدة بسبب الجرعة الأولى من لقاح COVID-19 أو بسبب نفس المكونات الموجودة في لقاح COVID-19.
  • الأفراد الذين يعانون من عدوى حادة. إذا تم حل العدوى ، يمكن إجراء تطعيم COVID-19. في حالة عدوى السل ، يحتاج علاج OAT إلى أسبوعين على الأقل ليكون مؤهلاً للتلقيح.
  • الأفراد المصابون بمرض نقص المناعة الأولية.
  • المرضى الذين تلقوا زراعة الكلى الذين هم في حالة رفض أو لا يزالون يأخذون جرعات تحريضية من مثبطات المناعة
  • المرضى الذين يعانون مرض التهاب الأمعاء (عيبد) الذين يعانون من أعراض البراز الدموي ، وفقدان الوزن ، والحمى ، وانخفاض الشهية. (يجب تأجيل التطعيم)

7. الآثار الجانبية للقاح Sinovac vaksin

إن ظهور أعراض جانبية خفيفة بعد التطعيم ليس مفاجئًا. تم التنبؤ بهذه الحالة بناءً على نتائج المرحلة الثالثة من التجربة السريرية التي أجريت في باندونغ. خلال مؤتمر صحفي بشأن منح تصريح لقاح الطوارئ منذ بعض الوقت ، أوضح رئيس BPOM Penny Lukito أن لقاح Sinovac يمكن أن يسبب آثارًا جانبية خفيفة إلى معتدلة. استنادًا إلى المرحلة الثالثة من التجربة السريرية التي أجريت في باندونغ ، لم يتعرض جميع المتطوعين الذين تلقوا لقاح سينوفاك لأي آثار جانبية ضارة. الآثار الجانبية الشائعة هي الآثار الجانبية الموضعية في موقع الحقن ، مثل الألم أو التهيج أو التورم الطفيف. وفي الوقت نفسه ، كانت التأثيرات الأكثر نظامية للقاح التي شعر بها المتطوعون هي آلام العضلات وآلام الجسم والحمى. كانت الآثار الجانبية الأكثر شدة هي الإسهال والطفح الجلدي والصداع ، ولكن هذه الأعراض لم تحدث إلا بنسبة 0.1٪ -1٪ من المتطوعين. الآثار الجانبية التي تظهر غير ضارة أيضًا ويمكن أن تختفي من تلقاء نفسها. إذا كنت تريد معرفة المزيد عن تطورات لقاح فيروس كورونا الخاص بـ Sinovac ، وكذلك عن Covid-19 ككل ، اسأل الطبيب مباشرة في تطبيق صحة الأسرة SehatQ. قم بالتنزيل الآن من App Store و Google Play.
$config[zx-auto] not found$config[zx-overlay] not found